Cefaseptin 75 mg

Cefaseptin 75 mg

Gebrauchsinformation

Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Cefaseptin 75 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Cefalexin

Anwendungsgebiet(e):
Katzen:
Zur Behandlung von kutanen und subkutanen Infektionen (Wunden und Abszesse), die durch Cefalexin-empfindliche Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli und Pasteurella spp. hervorgerufen werden.
 
Hunde:
Zur Behandlung bakterieller Hautinfektionen (einschließlich tiefer und oberflächlicher Pyodermie), die durch Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich Staphylococcus spp., hervorgerufen werden.
 
Zur Behandlung von Harnwegsinfektionen (einschließlich Nephritis und Zystitis), die durch Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich Escherichia coli, hervorgerufen werden

Zieltierart(en):
Hund und Katze

Genehmigungsdatum der Packungsbeilage

August 2020


Weitere Angaben:
Packungsgrößen:
PVC/Aluminium/OPA-Blisterpackung, versiegelt mit Aluminiumfolie
Faltschachtel mit 1 Blisterpackung zu 10 Tabletten
Faltschachtel mit 10 Blisterpackungen zu je 10 Tabletten
Faltschachtel mit 25 Blisterpackungen zu je 10 Tabletten
 
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile:
Eine Tablette enthält:

Wirkstoff(e):
 
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)………………………………… 75 mg
 
Beige, längliche Tablette.
Die Tablette kann in zwei gleiche Teile geteilt werden.

Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Cephalosporinen, anderen Beta-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Cephalosporinen oder Penicillinen.
 
Nicht anwenden  bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Gerbils.

Nebenwirkungen

In klinischen Studien trat häufig leichtes und vorübergehendes Erbrechen und/oder Durchfall bei Katzen auf. Bei diesen Nebenwirkungen handelte es sich meistens um Einzelfallberichte. Sie waren ohne eine symptomatische Behandlung und ohne Unterbrechung der Cefalexin-Behandlung reversibel. In seltenen Fällen kann eine Überempfindlichkeitsreaktion auftreten.

Im Falle einer Überempfindlichkeitsreaktion ist die Behandlung abzubrechen. In sehr seltenen Fällen wurden bei einigen Hunden nach der Verabreichung Übelkeit, Erbrechen und/oder Durchfall beobachtet.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)

- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
 

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Dosierung für jede Tierart, Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

15 mg Cefalexin pro kg Körpergewicht zweimal täglich

(entsprechend 30 mg pro kg Körpergewicht pro Tag) entsprechend einer Tablette pro 5 kg Körpergewicht zweimal täglich für die Dauer von:
 

Hunde:

Harnwegsinfektionen: 14 Tagen

Oberflächliche bakterielle Infektionen der Haut: mindestens 15 Tagen

Tiefe bakterielle Infektionen der Haut: mindestens 28 Tagen
 

Katzen:

Kutane und subkutane Infektionen (Wunden und Abszesse): 5 Tagen

Dieses Tierarzneimittel darf nicht zur Behandlung von Hunde- oder Katzenwelpen mit weniger als 1 kg Körpergewicht und Katzenwelpen jünger als 10 Wochen eingesetzt werden. Das Tierarzneimittel kann bei Bedarf zerstoßen oder dem Futter beigefügt werden.

Bei schweren oder akuten Erkrankungen, ausgenommen bei bekannter Niereninsuffizienz (siehe „Besondere

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren “), kann die Dosis nach Anweisung des Tierarztes verdoppelt werden. Die verschriebene Dosis sollte stets eingehalten werden.

 

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Haltbarkeit geteilter Tabletten nach erstmaligem

Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 16 Stunden.

Geben Sie alle nicht verwendeten Tablettenhälften wieder in die angebrochene Blisterpackung.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
 

Besondere Warnhinweise

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Der behandelnde Tierarzt sollte sorgfältig abwägen, ob der Einsatz von systemischen Antibiotika anstelle von nicht-antibiotischen Alternativen bei der Behandlung einer oberflächlichen Pyodermie notwendig ist.

Wie bei anderen Antibiotika, die überwiegend über die Nieren ausgeschieden werden, kann es bei eingeschränkter Nierenfunktion zu einer Akkumulation des Arzneimittels im Körper kommen. Bei einer bekannten Niereninsuffizienz sollten die Dosis reduziert und potentiell nephrotoxische antimikrobielle Mittel nicht gleichzeitig angewendet werden.

Dieses Tierarzneimittel darf nicht zur Behandlung von Hunde- oder Katzenwelpen mit weniger als 1 kg Körpergewicht und Katzenwelpen jünger als 10 Wochen eingesetzt werden.

Das Tierarzneimittel sollte nur nach einer Empfindlichkeitsprüfung der vom Tier isolierten Bakterien angewendet werden. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf der Grundlage von lokalen (regionalen, auf Bestandsebene ermittelten) epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der Zielbakterien durchgeführt werden.

Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen nationalen und regionalen Richtlinien für Antibiotika zu beachten. Pseudomonas aeruginosa ist für seine intrinsische (oder natürliche) Resistenz gegenüber Cefalexin bekannt.

Die Tabletten sind aromatisiert (sie enthalten Schweineleber-Pulver). Außer Reichweite von Tieren aufbewahren, um einer unbeabsichtigten Aufnahme vorzubeugen.

Das Tierarzneimittel sollte gemäß den Anweisungen der Packungsbeilage und des behandelnden Tierarztes angewendet werden, um die Entwicklung von Bakterien, die gegenüber Cefalexin resistent sind, und eine sich daraus ergebende reduzierte Wirksamkeit der

Behandlung zu verhindern.
 

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, Ingestion oder Hautkontakt eine Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) verursachen. Eine Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen kann zu Kreuzreaktionen gegenüber Cephalosporinen führen und umgekehrt. Allergische Reaktionen diesen Wirkstoffen gegenüber können gelegentlich schwerwiegend sein.

Sie sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden, wenn Sie eine bekannte Überempfindlichkeit haben oder wenn Ihnen geraten wurde, nicht mit solchen Stoffen zu arbeiten.

Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel ist besondere Vorsicht geboten. Vermeiden Sie eine versehentliche Exposition, indem Sie alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen beachten. Nach der Anwendung Hände waschen.

Falls Sie nach der Anwendung Symptome wie Hautrötung entwickeln, sollten Sie einen Arzt aufsuchen und ihm die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen. Eine Schwellung des Gesichtes, der Lippen oder Augen oder Atembeschwerden sind ernstzunehmendere Symptome und erfordern eine

sofortige medizinische Behandlung.
 

Trächtigkeit und Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation von Hündinnen oder Katzen ist nicht belegt. Laboruntersuchungen mit Mäusen (bis zu 400 mg Cefalexin/kg Körpergewicht pro Tag) und Ratten (bis zu 1200 mg Cefalexin/kg Körpergewicht pro Tag) ergaben keine Hinweise auf teratogene Effekte.

Bei Mäusen wurden maternale und fetotoxische Effekte ab der geringsten untersuchten Dosis (100 mg Cefalexin/kg Körpergewicht pro Tag) beobachtet. Bei Ratten gibt es Hinweise auf fetotoxische Effekte ab 500 mg Cefalexin/kg Körpergewicht pro Tag und maternale Effekte ab der geringsten untersuchten Dosis (300 mg Cefalexin/kg Körpergewicht pro Tag).

Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.
 

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Um die Wirksamkeit zu gewährleisten, sollte das Tierarzneimittel nicht zusammen mit bakteriostatischen Antibiotika (Makrolide, Sulfonamide und Tetrazykline) angewendet werden. Die gleichzeitige Anwendung von Cephalosporinen der ersten Generation mit Aminoglykosid-Antibiotika oder einigen Diuretika wie Furosemid kann das Risiko einer Nephrotoxizität verstärken.

Die gleichzeitige Anwendung mit solchen Wirkstoffen sollte vermieden werden.
 

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Es wurden Studien an Tieren mit bis zu fünfmal höheren Dosen als der empfohlenen Dosis von 15 mg Cefalexin/kg zweimal täglich durchgeführt.

Bei einer Überdosierung sind Nebenwirkungen zu erwarten, die bei der empfohlenen Dosis auftreten können (Übelkeit, Erbrechen und/oder Durchfall). Im Falle einer Überdosierung sollte symptomatisch behandelt werden.


Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich:
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
 

Zulassungsinhaber:

VETOQUINOL GMBH

Reichenbachstr. 1

D-85737 ISMANING

 

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

VETOQUINOL SA

Magny-Vernois

70200 LURE, Frankreich

Datenschutz-und Cookie-Richtlinie

Stand: 14. Januar 2020

 

Der Vetoquinol-Konzern mit seinen Gesellschaften (gemeinsam im vorliegenden Dokument als der „Konzern“, „wir“, „unser“ oder „unsere“ bezeichnet) legt besonderes Augenmerk auf die Wahrung der Vertraulichkeit Ihrer Daten und Ihrer Privatsphäre und kümmert sich um den Schutz Ihrer personenbezogenen Angaben. Bitte lesen Sie den folgenden Text aufmerksam, um zu erfahren, wie wir Ihre personenbezogenen Daten sammeln und nutzen und welche Optionen Ihnen im Rahmen ihrer Nutzung zur Verfügung stehen.
 

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Wir speichern diese personenbezogenen Daten für eine begrenzte Dauer, solange es für den Verarbeitungszweck notwendig ist, das heißt während der gesamten Dauer unserer Geschäftsbeziehung, sowie in jedem Fall für die erforderliche Dauer, um eine gesetzliche Verpflichtung oder Vorschrift zu erfüllen. 
 

WIE WERDEN MEINE PERSONENBEZOGENEN DATEN GETEILT?

Übertragung außerhalb der Europäischen Union
Wenn die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten eine Übertragung außerhalb der Europäischen Union impliziert, dann geht diese in die von der Europäischen Kommission entsprechend eingestuften Länder, die ein angemessenes Datenschutzniveau gewährleisten und/oder in denen ein solches durch geeignete Garantien hergestellt wird und auf Standard-Vertragsklauseln beruht, gemäß den von der Europäischen Kommission herausgegebenen Modellen.
Impliziert die Verarbeitung dieser personenbezogenen Daten eine Übertragung in die Vereinigten Staaten, dann erfolgt der genannte Datentransfer an Empfänger mit einer Privacy-Shield-Zertifizierung.
 
Konzerngesellschaften

Möglicherweise teilen wir Ihre personenbezogenen Daten mit den Gesellschaften, die zum Konzern gehören. Weitere Informationen über die Konzerngesellschaften finden Sie unter http://www.vetoquinol.com/fr/implantation/home.
 
Dienstleister 

Im Rahmen unserer Geschäftstätigkeit können wir gehalten sein, Ihre personenbezogenen Daten an Dienstleister zu übermitteln. Diese Dienstleister verarbeiten die personenbezogenen Daten ausschließlich zu dem Zweck, dass wir Ihnen die Produkte und Dienstleistungen anbieten können. Bei diesen Dienstleistern handelt es sich beispielsweise um IT-Unternehmen, Logistik- und Marketingpartner, unsere Hostinggesellschaft oder Dienstleister, die uns bei der Datenverwaltung, dem E-Mail-Versand oder der Datenanalyse unterstützen. Wir übermitteln unseren Dienstleistern ausschließlich die personenbezogenen Daten, die diese für ihre Leistungserbringung benötigen, und arbeiten mit ihnen zusammen daran, Ihre personenbezogenen Daten zu wahren und zu schützen.
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WIE KANN ICH DEN VERSAND VON E-MAILS ODER SMS ABLEHNEN/WIEDER BEENDEN ODER DER ÜBERTRAGUNG MEINER PERSONENBEZOGENEN DATEN AN DIENSTLEISTER WIDERSPRECHEN?

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WIE KANN ICH AUF DIE INFORMATIONEN IN „MEIN BEREICH“ ZUGREIFEN, DIESE AKTUALISIEREN ODER LÖSCHEN?

Sie können sich auf „Mein Bereich/Mein Konto“ anmelden, wenn die Website Ihnen dies ermöglicht. Nach der Anmeldung können Sie Ihre Kontaktdaten ändern und Ihre personenbezogenen Daten aktualisieren. Wir empfehlen Ihnen, Ihre Login-Daten (insbesondere Ihren Nutzernamen und Ihr Passwort) zu schützen.
 

WELCHE RECHTE HABE ICH IN BEZUG AUF MEINE PERSONENBEZOGENEN DATEN?

In Anwendung des gesetzlichen Rahmens und der anwendbaren Vorschriften zum Schutz personenbezogener Daten und des Privatlebens, insbesondere der DSGVO, der geltenden französischen Gesetze und Empfehlungen von unabhängigen öffentlichen Behörden der Mitgliedstaaten der Europäischen Union, die mit der Überwachung dieser gesetzlichen Rahmenbedingungen und Vorschriften beauftragt sind, haben Sie das Recht, auf Ihre personenbezogenen Daten zuzugreifen, diese zu berichtigen, ihnen zu widersprechen, sie zu löschen, die Verarbeitung zu begrenzen sowie ein Recht auf Übertragbarkeit Ihrer personenbezogenen Daten.
Des Weiteren haben Sie das Recht, zu bestimmen, was mit Ihren personenbezogenen Daten nach Ihrem Tod passieren soll.
In diesem Zusammenhang können Sie die Vetoquinol SA jederzeit per Post unter folgender Adresse kontaktieren: Vetoquinol SA – Service Juridique – Magny-Vernois, F-70200 Lure, oder per E-Mail an DPO@vetoquinol.com.
Bei Beschwerden können Sie sich an die französische Datenschutzbehörde CNIL wenden.
 

WAS MACHE ICH, WENN ICH WEITERE FRAGEN ZUR DATENSCHUTZ- UND COOKIE-RICHTLINIEN HABE?

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Sie können sich an unseren Datenschutzbeauftragten per E-Mail an DPO@vetoquinol.com wenden.
 

WELCHE GESETZGEBUNG GILT FÜR DIE VORLIEGENDE DATENSCHUTZ- UND COOKIE-RICHTLINIE?

Die vorliegende Datenschutz- und Cookie-Richtlinie unterliegt dem französischen Recht sowie, ab dem 25. Mai 2018, der EU-Verordnung 2016/679 zum Datenschutz vom 27. April 2016 („DSGVO“). Bitte beachten Sie, dass diese Richtlinien geändert werden können, um den Entwicklungen von Gesetzen und Vorschriften Rechnung zu tragen.